Glaucoma: Dispositivi a rilascio prolungato in fase di sviluppo
• LL-BMT1 (MediPrint Ophthalmics) è una lente a contatto stampata in 3D, senza conservanti e caricata con bimatoprost. Uno studio di Fase IIb ha dimostrato l'equivalenza con gocce giornaliere di bimatoprost allo 0,01%. 7 L'azienda sta pianificando uno studio di Fase III.
• Glaucoma Evolute (Mati Therapeutics) è un tappo lacrimale a rilascio di latanoprost. L'azienda ha completato gli studi di Fase II. Secondo il sito web dell'azienda, uno studio di Fase III è previsto per il 2025 .
• L'anello di bimatoprost (Allergan, Dublino, Irlanda) è un grande anello in silicone costruito attorno a una struttura di supporto in polipropilene caricata con 13 mg di bimatoprost senza conservanti e viene inserito nei fornici congiuntivali inferiore e superiore. Nello studio di Fase II di sei mesi, il dispositivo è stato ben tollerato e ha mostrato una riduzione clinicamente rilevante della PIO nell'arco di sei mesi; tuttavia, l'entità della riduzione della PIO è stata leggermente inferiore a quella ottenuta con timololo topico somministrato due volte al giorno. 9 Sebbene non sia stato osservato nello studio clinico, un potenziale problema a lungo termine con questo approccio di somministrazione di un analogo della prostaglandina F2 alfa è lo sviluppo di periorbitopatia associata alle prostaglandine.
• OTX-TIC/Paxtrava (Ocular Therapeutix) è un impianto intracamerale di idrogel destinato alla somministrazione continua di travoprost. È attualmente in fase II di sperimentazione clinica 10 e ha dimostrato riduzioni clinicamente significative della pressione intraoculare con un singolo impianto nell'arco di sei mesi. 11
• ENV515/Travoprost XR (Envisia Therapeutics) è un impianto intracamerale di poli(esteramide). È stato completato uno studio clinico di Fase II, che ha dimostrato una riduzione clinicamente significativa della PIO dopo una singola somministrazione per tutto il periodo di follow-up di 11 mesi. 12
• PA5108 (PolyActiva) è un impianto intracamerale di latanoprost biodegradabile inserito nella camera anteriore. Il primo paziente statunitense è stato arruolato nello studio di Fase IIb nell'agosto di quest'anno. Lo studio di Fase IIa in Australia ha dimostrato una riduzione costante della PIO per sei mesi, con la possibilità di somministrare dosi ripetute. 13
• SpyGlass (SpyGlass Pharma) è una lente intraoculare monoblocco con cuscinetti a rilascio di farmaco che scorrono su ciascuna aptica per aderire alla giunzione ottico-aptica del cristallino. La lente è destinata al posizionamento di un sacco capsulare tramite intervento chirurgico standard di cataratta, con un target di durata del farmaco di tre anni. È in corso uno studio di Fase I/II sul bimatoprost a rilascio prolungato. I dati positivi ad interim di sicurezza ed efficacia a 18 mesi del primo studio sull'uomo sono stati presentati all'ASCRS nell'aprile 2025. L'azienda prevede di proseguire gli studi di Fase III.
